Tekniske retningslinjer for utskifting og installasjon av høyeffektive luftfiltre i biosikkerhetsskap

Utskifting av HEPA/ULPA-filtre i biosikkerhetsskap er en høy-risiko, høy-operasjon som må utføres av personell som har fått profesjonell opplæring og utstyrt med passende verktøy. Feil installasjon vil direkte føre til svikt i beskyttelsesfunksjonen til sikkerhetsskapet. Følgende er detaljerte tekniske retningslinjer og standardiserte prosesser.
Kjerneprinsipp: Sikkerhet først, null lekkasje installasjon. Selve erstatningsprosessen er en potensiell biologisk fare for operatøren og miljøet, og må strengt overholde biosikkerhetsbestemmelsene.

1. Sikkerhets- og risikovurdering
Identifiser risiko: Det gamle filteret kan ha blitt kontaminert med patogener. Hele operasjonen må utføres under passende beskyttelse på biosikkerhetsnivå (minst tilsvarende det høyeste risikonivået som håndteres av sikkerhetsskapet).
Personellkrav: Minst to personell må jobbe sammen og bruke passende personlig verneutstyr, inkludert verneklær, hansker, vernebriller og åndedrettsvern (som N95-masker eller drevne luftmasker, avhengig av risikoen).
Miljøforberedelse: Utføres i ikke-rushtid i laboratoriet, anviste arbeidsområder og oppsatt advarselsskilt.
2. Klargjøring av verktøy og materialer
Nytt filter: Bekreft at modellen, størrelsen og effektiviteten er fullstendig samsvarende, og at dens 'Kvalifikasjonsrapport for fabrikklekkasjedeteksjon' er verifisert.
Profesjonelle verktøy:
Aerosolgeneratorer (som PAO, DOP) og aerosolfotometre (brukes til lekkasjedeteksjon etter installasjon).
Effektiv tetningsmasse (polyuretan- eller silikontype, vanligvis forhåndsbelagt eller utstyrt med tetningspakning for nye filterrammer).
Ikke-fluffy klut, plastpose (brukes til å pakke inn gamle filtre), etikett.
Egnede skiftenøkler, skrutrekkere, unbrakonøkler osv. (for demontering av paneler).
Momentnøkkel (som kreves i installasjonsinstruksjonene).
Desinfeksjonsmidler (som 70 % isopropanol, fortynnet blekemiddel), biofarlig avfallsposer.
Personlig verneutstyr: som nevnt tidligere.
3. Håndtering av biosikkerhetsskap
Rensing: Før lukking, la sikkerhetsskapet kjøre i en ikke-forstyrrende tilstand i minst 10 minutter for å rense arbeidsområdet.
Overflatedesinfeksjon: Etter avstengning, tørk grundig av alle overflater inne i skapet med desinfeksjonsmiddel, spesielt området rundt filteret.
Strømbrudd og identifikasjon: koble helt fra strømforsyningen, låsen og merkelappen for å forhindre utilsiktet oppstart.

4. Demonteringsoperasjon
Fjern innvendige komponenter: Fjern forsiktig alle avtagbare innvendige foringspaneler, diffusorplater (strømningsskjermer) osv., og legg dem i en desinfeksjonspose eller bløtlegg dem i desinfiserende løsning.
Kontaktfilter: Bruk PPE riktig.
Demonter festeanordningen: I henhold til produsentens håndbok, demonter trykklisten, fiksturen eller bolten som fester filteret i rekkefølge. Vær oppmerksom på å registrere demonteringssekvensen og plasseringen.
Fjern filter:
Nøkkeltrinn: To operatører samarbeider, den ene holder fast i filteret mens den andre løsner festet helt.
Sett det gamle filteret direkte i en ferdig forberedt tykk plastpose merket med en biologisk fareetikett. Bevegelsen skal være jevn, med minimal risting for å forhindre at gjenværende aerosoler slipper ut.
Forsegle plastposen umiddelbart.
5. Håndtering og rengjøring
Emballasje: Plasser det forseglede gamle filteret i det andre laget av biologisk farlig avfallspose og utfør høytrykkssterilisering eller behandle det som smittefarlig avfall i henhold til laboratorieforskriftene.
Dyprengjøring av hulrommet: Tørk og rengjør grundig alle utsatte områder som filterinstallasjonssporet, hulromsveggene og viftens statiske trykkboks med desinfeksjonsmiddel. Pass på at det ikke er støv eller gjenværende kolloider. Vent til fullstendig tørking.

6. Inspeksjon før installasjon
Kontroller igjen: Bekreft modellen og pilen for luftstrømretning til det nye filteret.
Inspeksjon: Inspiser rammen og filtermaterialet til det nye filteret visuelt for fysisk skade forårsaket under transport.
Klargjør for forsegling: Hvis du bruker uavhengig fugemasse, klargjør du i henhold til instruksjonene. Hvis filteret er utstyrt med en selvtettende pakning, sjekk om det er intakt og flatt.
7. Installasjonsoperasjon
Plassering: To personer samarbeider for å jevnt og nøyaktig plassere det nye filteret i installasjonssporet. Pass på at pilen for luftstrømretning peker riktig (for tilluftsfiltre peker pilen vanligvis mot arbeidsområdet; for avtrekksluftfiltre peker pilen mot avtrekksretningen).
Innledende plassering: Trykk filterrammen jevnt med hånden for å gjøre den foreløpig plassert.
Installasjon av faste enheter:
Installer innvendig foring eller diffusorplate (hvis aktuelt).
Installer trykklisten, armaturet eller bolten på nytt i henhold til produsentens spesifiserte sekvens og dreiemoment.
Nøkkel: Festene må strammes diagonalt, trinn for trinn, og jevnt for å sikre jevn kraftfordeling på filteret og forhindre lekkasje forårsaket av rammedeformasjon. Bruk en momentnøkkel for å stramme til den angitte verdien.
Etter installasjonsinspeksjon: Bekreft at alle komponenter er tilbakestilt og at det ikke er verktøy eller rusk igjen i hulrommet.

Dette er det eneste kriteriet for å avgjøre om installasjonen er vellykket eller ikke.
8. Test for lekkasjedeteksjon av integritetsskanning
Testforberedelse: Koble til strømforsyningen igjen, men ikke start sikkerhetsskapviften. Sett opp aerosolgeneratorer og fotometre av fagfolk.
Oppstrøms støvgenerering: Injiser aerosoler oppstrøms filteret (tilførselsluftfilteret er vanligvis plassert i vifterommet, og avtrekksluftfilteret er plassert i arbeidsområdet).
Nedstrøms skanning:
Start fotometeret og bruk sonden til å utføre en langsom, overlappende skanning med en hastighet på ikke mer enn 3 cm/s på hele tverrsnittet- nedstrøms for filteret, ved alle sømmer og ved forseglingspunktene mellom rammen og boksen.
Skannebanen skal dekke alle områder.
Kvalifikasjonsvurdering:
Maksimal tillatt lekkasjerate: Avlesningen på noe punkt skal ikke overstige 0,01 %.
Hvis skanningen består, noter du testrapporten.
Hvis en lekkasje oppdages: årsaken må undersøkes umiddelbart. Det kan skyldes ujevn installasjon, problemer med tetningspakninger, defekter i selve filteret eller skade på foringsrøret. Etter feilsøking er det nødvendig å skanne på nytt til det er fullt kvalifisert.
9. Ytelse løpetest
Etter å ha bestått lufttetthetslekkasjedeteksjonen, åpne sikkerhetsskapet og kjør det i minst 30 minutter.
Mål og registrer: ansiktsvindhastighet, synkende vindhastighet, luftstrøm røykmodus (valgfritt, men anbefalt). Sørg for at alle parametere samsvarer med standarden (som YY 0569).
Alarmtest: Test om alle lyd- og lysalarmfunksjoner er normale.

Dette er nøkkelbevis på kvalitetssystem og samsvar.
Oppdateringslogg: Noter utskiftingsdatoen, filterets serienummer og erstatningspersonell i vedlikeholdsloggen til biosikkerhetsskapet.
Filarkivering: Arkiver følgende filer permanent:
'Kvalifikasjonsrapport for fabrikklekkasjedeteksjon' for det nye filteret.
Etter denne utskiftingen må -testrapporten for integritetsskanning på stedet signeres og dateres av operatøren.
Testdata for ytelseskjøring.
Avhendingsregistreringer av gamle filtre.
Absolutt forbudte varer
Enkeltpersonoperasjon er forbudt.
Det er forbudt å ta den i bruk uten å utføre integritetslekkasjetesting.
Ikke bruk skadede eller tvilsomme filtre.
Ikke bruk egnet PPE.
Ikke hopp over desinfeksjons- og rengjøringstrinn.
sammendrag
Å bytte ut det høyeffektive-filteret til biosikkerhetsskapet er i hovedsak en rekonstruksjon av kjernebeskyttelsesbarrieren. Kjerneteknologien kan oppsummeres som følger:
Streng forberedelse, sikker demontering, presis installasjon og streng verifisering.
Enhver uaktsomhet i en kobling kan føre til barrieresvikt. For de fleste institusjoner er det å overlate dette arbeidet til kvalifiserte profesjonelle serviceingeniører autorisert av utstyrsprodusenter det mest pålitelige og samsvarende valget. De har spesialiserte verktøy, standardprosedyrer og lang erfaring, og kan gi juridisk bindende verifikasjonsrapporter for å sikre at biosikkerhetsskapet ditt forblir i en sikker og pålitelig beskyttende tilstand etter utskifting.