Kontroller luftvolumet i det rene området regelmessig hvert år og andre miljøparametere, HEPA testes samtidig.
Deteksjon av luftstrømningshastighet, endelig motstand og lekkasjehastighet.
Når HEPA-filteret reduseres til 75% av det nominelle luftvolumet, må filteret byttes ut.
Utskifting er nødvendig når den endelige motstanden er det dobbelte av den opprinnelige motstanden.
Utskifting er nødvendig når luftstrømningshastigheten er under 0,35 m / s
løsninger:
1, Det er for mange faktorer som påvirker levetiden hvis HEPA-filter: Fuktighet og støvtilstand i verksted, driftsmodus for luft osv., Det er vanskelig å stille inn utskiftingssyklusen, GMP-standarder spesifiserer det ikke, anbefalingene er basert på validering resultater, HVAC er et sentralt system for produksjonsmedisin, så reverifisering bør gjøres en gang i året. I henhold til den målte lufthastighetseffektiviteten filterdeteksjon og andre forhold for å bestemme om de skal erstattes. Det må ikke være noen blokkering, ingen lekkasje, ingen mugne, sedimenterende bakterier (planton) er opp til sennep.
2, HEPA-filter bør byttes ut når de er nede i 75% av den nominelle luftstrømmen: Det er ingen regel om det. Bør teoretisk teste rengjøringsnivået i rene rom først, og deretter skanne effektivt bare når skarpheten ikke er opp til standard. Luftstrømningshastigheten kan også måles med en anemoneter. Som GMP bestemmer at filteret med høy effektivitet må byttes ut når det er luftstrømningshastighet mindre enn 0,35. Lufttilførselen til generelt rent romdesign er 60% ~ 80% av den nominelle luftstrømmen, på denne måten er testmotstanden mer enn to ganger av den første motstanden og bør erstattes. Testmotstanden er mer enn det dobbelte av den første motstanden og bør erstattes.
3, CLean room design spesifikasjon: De nødvendige betingelsene for utskifting av HEPA-filter.
1> Lufthastigheten faller til den laveste grensen.
2> Motstanden er det dobbelte av den opprinnelige motstandsverdien
3> Uopprettelig lekkasje forekommer.
Den mest praktiske testmetoden er:
1 Skann vindhastigheten for å forsikre deg om at det ikke er blokkering. Vindhastigheten var ujevn og nådde den nødvendige verdien
2 Så lekkasjetest, pass på at det ikke er lekkasje, og at testen i utgangspunktet er kvalifisert. DOP-test kostnadene er mye, det er usannsynlig å bli målt hver sjette måned, det er også risikoen for HEPA-filer overbelastning ved DOP-test. Det er for metoden for å måle motstand en vanlig metode. Det vil si å installere differansetrykkmåleren i hver HEPA teminalboks, og bruk deretter motstandsendringer for å bestemme om det er behov for å erstatte HEPA-filter. Og det kan være automatisk monitor, og levetiden til HEPA-filter kan nå mer enn 3 år.
